智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，该集团立异产品盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)的临床试验请求已获得我国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。

  公告显现，伊立替康联合氟尿嘧啶类的联合化疗是晚期结直肠癌的首选计划之一。LY01616是一种一起包载伊立替康和氟脲苷的复方脂质体的立异药物，用于晚期结直肠癌的医治。现在全球暂无该产品上市。

  据悉，这是国内首个申报临床的复方脂质体药物，其制备技能要求高，工艺难度大，显现绿叶制药集团在复方脂质体研制和制作范畴获得新的打破，具有了将两种药物包载在同一脂质体中的关键技能才干。

  公告称，在肿瘤的临床医治中，与单药化疗比较，联合化疗能够使用药物不同的作用机理，起到协同作用，然后削减耐药现象的产生、进步化疗作用，已成为国内外肿瘤临床医治的规范计划。药物联合份额影响药物联合化疗的作用，只要特定的协同份额才干抵达最佳医治作用，而关于传统联合化疗来说，因为药物本身性质、体内代谢途径、个别代谢速度、散布行为的不同，联合化疗药物进入体内后很难坚持药物间特定的协同作用份额，因此影响了联合化疗的实际作用。

  据悉，集团复方脂质体正是为了处理这一临床问题，将联合化疗药物以特定的协同份额包载在于同一个脂质体中，使得二种化疗药物在体内长期坚持特定协同份额，防止因不同药物代谢差异导致联合化疗药物份额失配，与传统联合化疗办法比较具有以下优势：(1)以特定份额载药、投递药物至靶安排，更好地完成联合化疗的协同医治作用;(2)削减给药次数和频率，缩短给药时刻;(3)削减某些化疗药物的使用量，以期削减不良反应。

  公告称，结直肠癌是当今发病率最高的恶性肿瘤之一，在我国为第叁大的肿瘤类别，2018年统计年新发病例42.9万例，逝世病例28.1万例。

  董事会信任，LY01616将进一步丰厚集团肿瘤范畴的产品线。凭藉集团在肿瘤范畴老练的商场行销团队，将为该产品未来上市带来杰出协同效应。