,公司控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司近来收到国家药品监督管理局关于赞同GCK-01细胞注射液用来治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验赞同。精缮科技拟于条件具有后于我国境内(不包括港澳台地区)展开该新药I期临床试验。
该新药为公司自主研制的细胞治疗药物,归于1类创新式治疗用生物制品,拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。现在,对复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤选用的治疗计划主要为抗体加化疗药物。该新药是国内首款获批临床试验用于该适应症的通用型NK细胞治疗药物。到2024年1月,公司现阶段针对该新药累计研制投入约为4854万元(未经审计)。到本公告发表日,全世界内尚无同类通用型NK细胞治疗药物获批上市。
公告还称,公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司近来收到国家药品监督管理局关于赞同XS-02胶囊用来治疗晚期实体瘤的临床试验赞同。星盛新辉拟于条件具有后于我国境内(不包括港澳台地区)展开该新药的I期临床试验。
该新药为公司自主研制的小分子创新药,拟用来治疗晚期实体瘤。该新药系一款可口服的新式CHK1按捺剂,具有特异性强效按捺CHK1生理功能及杰出的口服生物利费用。依据已完结的以该新药为研讨目标的多种实体瘤药效模型(尤其是PARP按捺剂原发/继发耐药的肿瘤PDX模型)临床前研讨,该新药显示出优异的抗肿瘤才能且安全性可控。到2024年1月,公司现阶段针对该新药累计研制投入约为3490万元(未经审计)。到本公告日,全世界内尚无同靶点的小分子按捺剂获批上市。